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〒860-0008 熊本県熊本市中央区二の丸1-5



独立行政法人国立病院機構熊本医療センター 治験センター

更新日2012年7月3日

ようこそ、治験センターのホームページへ。

新しいお薬の開発のための「治験(ちけん)」は、医療の進歩にとって欠かせないものです。当院治験センターにおきましては、治験担当薬剤師、治験担当看護師、治験事務員等の治験専任のスタッフを配置し、それぞれの職能に応じて、患者様が安心して治験にご参加頂けるようサポートを行っております。また、治験事務局担当事務員も配置し、治験依頼者様への迅速な対応も心がけております。

改革

平成9年3月に我が国でもICH-GCPを受け「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」(新GCP)が省令化され、平成10年4月から全面的に実施となりましたが、新GCP下での治験体制は従来と大幅に異なり、治験実施医療機関での対応は混迷を極めていました。
 これを踏まえ国立病院等において治験等に積極的に取り組む体制を整備するため、平成10年5月18日に国立病院部長通知及び、政策医療課長通知が発出され、この経緯の中で平成13年4月1日に国立熊本病院治験センターの設立となり、現在まで各診療科の治験を実施してします。
 平成16年4月1日独立行政法人化に際し、国立病院機構熊本医療センター治験センターに改称し、平成18年より国際共同治験の受託、同年11月より電子カルテの運用が開始されました。
 また、平成20年4月1日より治験センターの体制強化を図るとともに、同日付けで統一書式の運用を開始しています。また、平成23年1月より増員を行い更なる体制強化を行い今日に至っております。

取り組みについて

当センターでは治験の依頼を受けた場合、事務局担当者と並行して、原則2名の担当者が同意文書作成補助からスタートアップミーティング、治験の実施、終了まで担当する担当制で治験の進行をサポートします。


会議室相談室

センター員の構成

当センターでは治験の依頼を受けた場合、事務局担当者と並行して、原則2名の担当者が同意文書作成補助からスタートアップミーティング、治験の実施、終了まで担当する担当制で治験の進行をサポートします。

業務内容(概要)

治験の準備 看護師 薬剤師 事務員
治験審査委員会との連携 薬剤師 事務員 看護師
インフォームド・コンセントの補助 看護師 薬剤師
治験薬管理 薬剤師
被験者相談業務 看護師 薬剤師
治験の実施 看護師 薬剤師
事務手続き 事務員 薬剤師 看護師
検査関係 検査技師